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适用于半导体与制药行业的超纯水制备:Nichirei电再生装置选型指南

  • 发布日期:2025-08-23      浏览次数:18
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      在半导体晶圆制造和生物制药等领域,超纯水已不再是简单的“清洗水",而是被视为一种至关重要的“原材料",其纯度直接决定产品的良率、性能与安全性。日本Nichirei(日冷)的电再生型超纯水生成装置,以其无需化学再生、连续稳定运行的核心优势,成为这些行业的选技术之一。本文将为您提供一份专业的选型指南,助您为项目匹配最合适的Nichirei超纯水解决方案。

      一、 理解核心:为何电再生技术契合行业需求?

      在选择之前,必须理解Nichirei电再生技术(连续电去离子,CEDI/EDI)如何解决行业痛点:

      • 对半导体行业而言:

        • 稳定性:芯片制程纳米级,任何水质波动(如离子残留、TOC跳变)都可能导致整片晶圆报废。电再生技术提供7x24小时无波动的超纯水(电阻率稳定≥18.2 MΩ·cm)。

        • 极低TOC:系统能有效控制总有机碳含量,满足高级逻辑芯片和存储器制造对有机物的严苛要求。

        • 无金属离子污染:全程避免化学药剂的引入,从根本上杜绝了二次污染风险。

      • 对制药行业而言:

        • 合规性与安全性:无需处理危险酸碱,消除了交叉污染的风险,更易于满足GMP、FDA和《中国药典》对制药用水系统的验证和安全性要求。

        • 无化学残留:确保产水无酸碱残留,对于注射用水(WFI)前处理阶段至关重要。

        • 环境友好:符合制药企业ESG(环境、社会和治理)目标,无化学废液排放。

      二、 选型核心四要素

      为您的项目选择Nichirei装置,需综合评估以下四个关键维度:

      1. 进水水质(最重要的基础)
      电再生模块对进水有严格要求,它本质上是“精加工"单元,而非“粗处理"设备。

      • 理想进水:必须是RO(反渗透)产水。关键指标需满足:

        • 电导率: typically < 20 μS/cm (最佳<10 μS/cm)

        • 硬度: < 1 ppm (as CaCO₃),严防结垢

        • TOC: < 500 ppb

        • 游离氯: < 0.05 ppm,避免氧化损伤树脂和膜

        • 铁、锰: < 0.01 ppm

      • 选型建议:必须提供您RO产水的完整水质报告。若水质不达标,需强化预处理(如增加软化、二级RO、脱氯装置等)。

      2. 产水水量(确定设备规模)

      • 概念区分:

        • 峰值流量:所有用水点同时开启时的最大瞬时流量。决定设备型号的大小。

        • 每日总用量:整个生产周期的总用水量。决定系统是否需要配备储水罐和循环系统。

      • 选型建议:

        • 统计所有用水点的流量,计算峰值流量,并增加10%-20%的安全余量。

        • 半导体行业通常要求24小时连续运行,设备需按峰值流量选型。

        • 制药行业可能有批次生产的特点,需结合峰值流量和每日总量综合评估。

      3. 产水水质标准(决定工艺配置)
      半导体和制药行业对超纯水的侧重点有所不同,需明确最终产水的具体指标。

      • 半导体行业核心指标:

        • 电阻率: 18.18 MΩ·cm @25°C (常态)

        • TOC: < 5 ppb 甚至 < 2 ppb (先进制程)

        • 颗粒物: < 1个/mL (针对≥0.05μm颗粒)

        • 细菌: < 1 CFU/100mL

      • 制药行业核心指标:

        • 药典合规: 需满足USP/EP/ChP 对纯化水(PW)或注射用水(WFI)的规范。

        • 内毒素: WFI要求 < 0.25 EU/mL (至关重要)

        • 微生物限度: PW需 < 100 CFU/mL (并需定期消毒)

      • 选型建议:

        • 超纯水抛光混床: 进一步去除微量离子,确保电阻率稳定在18.2。

        • TOC紫外灯: 降解有有机物,降低TOC。

        • 超滤/终端过滤器: 去除颗粒物、细菌和内毒素。

        • Nichirei电再生装置(EDI)是核心除盐单元,能稳定产出电阻率高达16-18 MΩ·cm的高纯水。

        • 要达到最终的水质,必须在EDI之后配置 “后端精抛光" 系统,通常包括:

        • 您的选型实际上是设计一套以Nichirei EDI为核心的整体系统。

      4. 系统配置与集成

      • 模块化设计:Nichirei装置可多模块并联,满足大流量需求,且易于后期扩容。

      • 材质与认证:

        • 半导体级: 管路系统通常采用高规格的PVDF或316L EP级不锈钢,保证极低的金属离子析出。

        • 制药级: 接触液体部分需采用316L不锈钢,表面粗糙度Ra≤0.8μm甚至0.5μm,并提供相关材质认证和FDA证明,支持3D死角设计。

      • 控制系统: 需配备高精度PLC+触摸屏,实现全自动运行、参数实时监控(电阻率、温度、压力、流量)、密码保护、数据记录与追溯(尤其对制药行业审计至关重要),并具备远程报警功能。

      三、 选型流程总结

      1. 水质分析:获取并分析RO进水水质报告。

      2. 需求确认:与生产部门确认峰值流量、每日用水量及最终水质指标。

      3. 工艺设计:

        • 预处理系统(确保EDI进水合格) + Nichirei EDI模块 + 后处理精抛光系统 + 分配循环系统。

      4. 询价与技术澄清:

        • 向Nichirei或其授权代理商提供以上信息,获取初步方案和报价。

        • 重点讨论:模块型号、数量、材质、控制要求、验证文件(DQ/IQ/OQ/PQ)服务等。

      5. 综合评估:对比技术方案的符合性、运行成本、售后服务等因素,做出最终决策。

      结论:
      为半导体或制药行业选型Nichirei电再生装置,是一个系统性的工程。它不仅仅是购买一台设备,更是引入一项以稳定、可靠、经济和环保的方式生产生命线般的高纯水的解决方案。通过严谨的选型,您可以确保这项投资在未来多年内为您的生产和研发活动提供坚实保障。


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