
在制药行业,尤其是注射剂、输液等直接进入人体循环系统的药品生产中,可见异物的控制是确保药品安全的核心环节之一。微小的玻璃碎屑、纤维、粉尘颗粒,若无法被有效检出,将直接威胁患者健康。
日本杉藤(SUGITOH)公司推出的 TS-14N 液体异物检测机(也称粉尘测试仪),正是针对这一需求设计的专业检测设备。本文将从工作原理、设计优势、适用场景及技术升级等维度,对其运用价值进行详细分析。
TS-14N 的核心设计目标非常明确:检测医药用玻璃安瓿瓶等液体玻璃容器内的微小粉尘和异物。它主要应用于制药企业的质量检测部门,用于对注射剂、输液等产品的抽检或人工灯检环节。
该设备并非用于测量粉尘浓度,而是通过光学手段让肉眼能够清晰看到液体中悬浮的微小颗粒,从而判断产品是否合格。
TS-14N 的检测原理基于光学放大与背光照明,其技术逻辑清晰且高效:
操作人员通过旋转检测区域的上下旋转框架,将观察屏幕的背景色调至最深的蓝色。这一步骤创造了深色背景,为后续的异物识别打下基础。
设备配备带光线控制器的白色LED照明,操作者可根据需要调节背面光源的亮度。在深色背景与白色背光的双重作用下,液体中的灰尘、玻璃碎屑等异物会呈现出明亮的白色,与背景形成强烈对比,从而被清晰识别。
设备前部设有约3倍的放大镜,让微小异物更容易被看清。这一设计显著降低了质检人员长时间工作时的用眼疲劳。
运用价值:这种光学对比法无需复杂的电子传感器或图像处理算法,依靠人眼结合光学放大即可完成检测,设备成本低、操作直观、维护简单,非常适合制药企业生产线上的日常抽检。
在制药质检场景中,操作人员往往需要连续数小时观察细小异物,这对眼力和耐力是极大考验。TS-14N 在产品设计上充分考虑了这一点:
约3倍的放大镜设置在设备正面,操作者无需凑近样品即可清晰观察,降低了近距离用眼的负担。
带控制器的LED照明允许根据样品透明度和异物特性调整亮度,避免光线过强刺激眼睛,同时也适应不同检测需求。
与前代产品相比,TS-14N 体积更紧凑,风扇噪音更低,营造更安静、更舒适的工作环境。
运用价值:这些细节设计体现了设备对操作者工作体验的重视。在质检工作中,人员疲劳是导致漏检的重要因素,TS-14N 通过人性化设计,有助于保持检测人员的专注力,从而提升检测准确性。
根据 SUGITOH 官1方信息,TS系列粉尘测试仪多年来一直被众多注重安全与高品质标准的制药公司检测部门所采用。这一事实说明:
在制药行业,设备的选择往往需要经过严格的验证和长期的实际检验。TS-14N 能够被广泛采用,证明其检测效果和稳定性得到了实际生产的验证。
该设备适用于多种规格的玻璃安瓿瓶、输液瓶等透明容器,无需复杂的夹具更换,即可应对不同产品的检测需求。
在药品生产质量管理规范(GMP)框架下,可见异物检查是强制性要求。TS-14N 作为成熟的光学检测设备,能够满足药典及相关法规对人工灯检的要求。
TS-14N 是 TS-10N 的升级型号,其主要改进点及运用价值如下:
| 对比项 | TS-14N(新型号) | TS-10N(旧型号) | 升级意义 |
|---|---|---|---|
| 光源 | 白色LED灯(带控制器) | 卤素灯 | LED寿命更长、发热更低、光线更稳定 |
| 电源 | AC100V-220V(宽电压) | AC100V | 适应不同国家供电标准,出口设备无需改电压 |
| 尺寸 | 235×235×371mm | 235×235×400mm | 体积更紧凑,节省台面空间 |
| 噪音 | 风扇噪音更低 | 噪音相对较大 | 改善工作环境,减少操作者干扰 |
运用价值:这些升级并非追求技术噱头,而是实实在在解决用户痛点——LED光源减少维护频率,宽电压方便际采购,低噪音提升工作舒适度。这种务实的改进思路,契合工业检测设备对可靠性和易用性的追求。
| 项目 | 规格 |
|---|---|
| 产品型号 | TS-14N |
| 外形尺寸 | 235 × 235 × 371 mm |
| 目镜类型 | 单目型 |
| 光源 | 带光线控制器的白色LED灯 |
| 放大倍数 | 约 3 倍 |
| 电源 | AC100V 至 220V(宽电压) |
| 冷却装置 | 配备冷空气风扇 |
制药企业质检部门:注射剂、输液等产品的出厂检验和中间体控制
药品检验机构:市场抽检和监督检验
科研院所实验室:药物制剂研发过程中的可见异物分析
教学演示:药学专业教学中用于展示异物检测原理
环境要求:建议在光线可控的洁净环境下使用,避免外界杂光干扰。
操作培训:操作人员需掌握背景调色和光源调节的技巧,以达到最1佳检测效果。
定期维护:保持放大镜和照明窗口清洁,定期检查光源状态。
SUGITOH TS-14N 液体异物检测机是一款定位精准、设计务实、应用成熟的专业检测设备。它没有追求花哨的功能,而是通过光学对比原理、人性化设计和可靠品质,切实解决了制药行业可见异物检测的核心需求。